金环医疗通过QMSMD 监督审核和产品认证审核

2021年8月16日～18日CMD北京国医械华光认证有限公司高级检查员李伟、张昭斌和李朝晖对我司进行了为期三天的QMSMD 监督审核和产品认证审核。此次审核受新冠疫情的影响，首次采用远程审核+线下现场审核相结合的创新方式，三位审核老师在我司管理者代表王凤才、生产副总王初春等工作人员陪同及各个部门的全力配合下，对我司质量管理体系进行了细致严谨的审核，主要包括厂区环境、设备设施、洁净间和空气净化系统、工艺制水的制备及其质量控制、研发场地及相应设施设备、质量控制实验室；产品实现策划和设计开发及风险管理过程；领导作用及管理活动；产品生产和；产品的监视和测量过程；供应商管理及采购过程控制；设备设施、工作环境及监视和测量设备的控制过程；销售和服务提供过程；人力资源控制、职责分配过程；特殊过程确认及关键工序验证过程；文件和记录控制及法规要求识别和实施过程；测量、分析和改进过程等各方面的审查。