2016年5月9日至11日古巴CECMED审核组对公司生产的可吸收性外科缝线(带针或不带针)、非吸收性外科缝线(带针或不带针)以及金环公司相关资质进行现场审核(包括生产许可证、产品注册证、CE认证证书<包括了TUV莱茵[德国]以及ITC[捷克]>)
主要审核内容包括:质量管理体系的总要求、文件要求、管理职责、数据分析、人力资源、产品实现的策划/风险管理、内审、纠正预防措施、客户反馈、以及警戒系统符合性证据。覆盖CE产品质量管理体系全过程,涉及各个相关部门。
通过三天的审核过程,结果表明我公司CE产品的质量管理体系总体有效。
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